资金机会说明

ADDF寻求支持由于健康状况引起的认知症状天天电玩城下载,比较有效性天天电玩城下载以及流行病学天天电玩城下载,这些天天电玩城下载探讨了药物的使用或选择是否会改变痴呆或认知能力下降的风险。

预防管线RFP支持:

  1. 认知下降和降低风险的天天电玩城下载: 衰老和健康状况导致的认知能力下降与痴呆症的风险增加有关。 ADDF将考虑资助计划来预防和治疗这些疾病,包括与更年期相关的认知症状,术后ir妄和术后认知功能下降,轻度和/或重复性脑外伤以及化疗引起的下降。方法可能包括流行病学或临床试验。有关临床试验建议,请参见下面的详细说明和优先级“期望与评估”.
  2. 比较效果天天电玩城下载: 对于许多健康状况,医生可以选择临床等效的药物。正在对其中一些药物进行天天电玩城下载以用于治疗阿尔茨海默氏症'或相关的痴呆症,因为其潜在的疾病改良特性超出了其批准的疾病适应症的治疗范围。 ADDF将考虑对天天电玩城下载进行资助,以根据现有疾病的常规临床护理选择是否可以预防痴呆症提供证据。将优先比较在临床上与已有疾病等效的药物(参见 ADDF 2016立场文件)。方法可能包括随机试验或流行病学。
  3. 利用同龄人联合会开展的天天电玩城下载'预防行动(CAPA): 流行病学天天电玩城下载提供了无与伦比的信息,说明长期接触补品或药物是否会影响痴呆或认知能力下降的风险。但是,需要进行功能强大的天天电玩城下载,最好是具有剂量,持续时间和响应者资料,以便将流行病学天天电玩城下载转化为可行的干预措施以进行测试。通过CAPA财团,ADDF使用至少五个纵向队列来资助预防痴呆症的协作分析,这些纵向队列可以使用共享分析脚本对队列进行平行分析来进行协调或分析。 更多信息在这里。

治疗类型: 将考虑使用新颖,重新定位和重新定位的药物以及天然产品和设备。感兴趣的治疗方式包括小分子,肽,抗体,基因疗法,反义寡核苷酸和干细胞。其他非药物干预措施,例如饮食,冥想和运动,将不予考虑。

药物机制或作用方式: 与衰老生物学和痴呆症的其他新兴治疗领域有关的新型药物机制和作用方式被认为是高度优先事项。这些包括但不限于:

  • 表观遗传学
  • 线粒体& metabolic function
  • 神经保护
  • 蛋白质稳态
  • 突触活动和神经递质
  • 血管功能
  • 与衰老生物学相关的其他作用机制和模式(例如衰老细胞)
  • 令人信服的证据支持其他新颖的机制或作用方式,这些证据表明该疾病与疾病过程具有合理的生物学联系
  • 请注意: 不会考虑抗淀粉样蛋白方法(例如,抗淀粉样蛋白聚集,β-淀粉样蛋白疫苗,β-或γ-分泌酶抑制剂)和胆碱酯酶抑制剂的建议

即将到来的截止日期

注意-由于COVID-19大流行,我们了解提交申请可能会有所延迟。如果预计会有延迟,我们将考虑延长。请通过电子邮件发送此RFP末尾列出的科研人员。

必须在截止日期美国东部时间下午5:00之前收到。

意向书
2021年2月5日

邀请的完整提案
2021年4月16日

意向书
2021年5月28日

邀请的完整提案
2021年7月30日

意向书
2021年10月1日

邀请的完整提案
2021年12月3日

获奖信息

平均奖
-根据天天电玩城下载的阶段和范围,最高$ 3,000,000用于临床试验
-对于需要额外支持的天天电玩城下载,鼓励其他资助机构或投资者共同资助
-将根据里程碑成就和招聘来协商付款结构

平均持续时间
多年
后续资金的潜力

容许费用
仅允许直接费用。请查看我们的 资助政策

合格

全世界的天天电玩城下载人员和临床医生均可获得资助:

  • 学术医学中心和大学或非营利组织。 强烈鼓励建立行业伙伴关系。
  • 生物技术公司。 资金是通过与任务相关的投资来提供的,这些投资需要根据科学和/或业务里程碑来获得投资回报。现有公司和新创业公司都有资格。

期望与评估

对于临床试验应用程序,以下指南可帮助您开发出功能强大的应用程序,使审阅者可以更好地评估提案的科学性和优点。尽管我们认识到该领域仍需要对潜在的生物学机制和经过验证的生物标记物有更好的了解,但最有力的建议将包含下面列出的许多或所有这些方面。

请注意: 对于临床试验应用,ADDF优先考虑具有物质知识产权(IP)组成的新型药物候选者,以及具有开发新型IP的战略的重新定位或重新定位的药物。

机制或作用方式: 鼓励申请人提供明确的理由和令人信服的证据,以针对疾病或病症的拟议机制或作用方式,并应在提案中具体解决以下问题:

  • 作用机理和作用方式是否新颖?与已针对该疾病进行测试的其他相关目标相比,目标生物学如何更具吸引力?
  • 是否有人类遗传学证据将目标生物学与疾病联系起来?
  • 在人类和/或动物模型中,目标是否在与大脑疾病相关的区域(或在适用时,在外围)中表达?
  • 人类疾病标本中靶标mRNA /蛋白质表达或活性是否发生变化,并且与疾病的严重程度和认知功能相关吗?
  • 在与疾病相关的体外(例如原代培养的神经元/神经胶质细胞或源自患者iPSC的细胞)或体内模型中靶标的遗传和/或药理处理是否会改变疾病表型?
  • 如果分子靶标未知,则将评估作用方式及其与疾病病理生理学联系的证据强度。申请人应总结提案中的现有证据

初步数据: 鼓励申请人包括以下许多或全部数据:

  • 相关动物模型的支持性临床前疗效数据
  • 血脑屏障渗透的证据(针对中枢神经系统靶向疗法)
  • 有关预期给药途径和给药方案的剂量优化的临床前和临床PK / PD数据(如有)
  • 临床前和临床安全性数据(如果有)。提案应包括解决早期天天电玩城下载中发现的仍存在的安全问题的计划

临床人群: 包括患者在内的提案应为选定的临床人群以及临床亚型,严重程度阶段,已知遗传学(例如ApoE状况)和神经病理学(例如淀粉样蛋白阳性)等入选标准与拟议的作用方式之间的关系提供依据。申请人必须提供有关目标人群募集的信息,以证明有足够数量的患者可以满足募集目标。

对基于生物标记的概念验证天天电玩城下载的期望:

  • 提供合理的剂量选择
  • 设计天天电玩城下载以回答有关疗法的特定问题’的活动,包括干预措施是否安全,是否达到目标,诱导预期的下游药理作用以及导致疾病相关措施发生变化
  • 包括与建议的作用机制或作用方式相符的生物标志物结果,并在可能的情况下预测临床疗效
  • 包括与临床综合征,疾病阶段和作用机制的适当领域相符的临床评估。尽管这些天天电玩城下载可能无法检测出临床结果的差异,但纳入认知和神经心理学终点可能是探索性结果。可以观察到与生物标志物变化相关的预期方向变化,并可以为后续天天电玩城下载提供信息
  • 在天天电玩城下载设计的开发早期就聘请生物统计学家。统计学家可以帮助确定这些较小的基于生物标志物的天天电玩城下载的合适的天天电玩城下载设计选项和样本量计算,尤其是当使用没有确定的效应量的新型生物标志物时

调查小组: 临床试验通常需要超出单个组织可用资源的资源,并鼓励与其他天天电玩城下载人员,合同天天电玩城下载组织和顾问进行协作。

请注意: 所有接受ADDF资助的临床试验都必须注册并提交结果“适用的临床试验” on the ClinicalTrials.gov方案注册和结果系统信息 网站。

 

申请提交

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Yuko Hara博士,老化总监& Alzheimer's Prevention
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