资金机会说明

该RFP的目的是进一步开发和验证已建立的天天电玩城下载标志物,在阿尔茨海默氏症中有明确的临床需求'氏病和相关的痴呆症。该RFP通过 定义的使用环境,相对于其他相关天天电玩城下载标志物的明显优势以及商业化和/或临床使用的途径。

具体而言,此RFP着重于:

  • 开发用于临床试验的新型PET配体
  • 支持新型CSF天天电玩城下载标志物
  • 验证较大人群中已建立的MRI方法

通过以下方式支持外围天天电玩城下载流体和数字方法 诊断加速器RFP.

神经炎症,突触完整性,自噬和TDP-43的新型天天电玩城下载标志物是高度优先的。其他感兴趣的目标领域包括:

  • 神经元丢失
  • 血管损伤和血脑屏障完整性
  • 线粒体与代谢功能
  • 蛋白质错折叠
  • 氧化应激
  • 白质变化
  • 路易体痴呆
  • 令人信服的天天电玩城下载学原理和与疾病的联系支持了其他新目标

ADDF对CSF淀粉样蛋白和tau蛋白的兴趣有限。

即将到来的截止日期

注意-由于COVID-19大流行,我们了解提交申请可能会有所延迟。如果预计会有延迟,我们将考虑延长。请通过电子邮件发送此RFP末尾列出的科研人员。

必须在截止日期美国东部时间下午5:00之前收到。

意向书
2021年2月5日

邀请的完整提案
2021年4月16日

意向书
2021年5月28日

邀请的完整提案
2021年7月30日

意向书
2021年10月1日

邀请的完整提案
2021年12月3日

获奖信息

平均奖
根据研究的阶段和范围,最高可达600,000美元。

平均持续时间
一年,有可能获得后续资助。
可以考虑多年的建议。

容许费用
仅允许直接费用。请查看我们的 资助政策

合格

全世界的研究人员和临床医生均可获得资助:

  • 学术医学中心和大学或非营利组织。 鼓励行业伙伴关系。
  • 天天电玩城下载技术公司。 资金是通过与任务相关的投资来提供的,这些投资需要根据科学和/或业务里程碑来获得投资回报。现有公司和新创业公司都有资格。

资金重点

ADDF专注于支持阿尔茨海默氏症的药物开发’以及相关的痴呆症和在此过程中有帮助的天天电玩城下载标志物工具。此RFP优先考虑可定义特定用途并具有商业和临床翻译潜力的天天电玩城下载标志物计划,重点是临床试验(请参阅下面的“评估”部分)。 RFP支持神经影像和CSF天天电玩城下载标志物的发展,这些标志物可以完成以下一项或多项工作:

  1. 展示新型疗法的目标参与度
    天天电玩城下载标记物可以作为临床开发中新药靶标参与的直接指标。优先发展天天电玩城下载标志物的项目将被优先考虑,这些项目可以用作当前正在开发中的疗法的特定伴侣天天电玩城下载标志物。这类疗法的鉴定加强了应用。
  2. 尽早发现疾病迹象并监测进展
    开发敏感天天电玩城下载标记的程序可以比当前可用的天天电玩城下载标记更早地检测疾病。这包括可以预测和监测从认知健康到轻度认知障碍(MCI)或MCI到阿尔茨海默氏病的转化的天天电玩城下载标志物’的疾病。我们还寻求可以预测认知能力下降率的预后指标。
  3. 更准确地诊断和区分痴呆亚型
    许多类型的痴呆症可以表现出相似的临床特征,并且患者经常表现出重叠的病理。目前,区分痴呆亚型和蛋白病是具有挑战性的。可以区分亚型并在临床试验中对患者进行分层的天天电玩城下载标记物具有很高的优先级。

特定于模态的优先级

神经影像:

  • 正电子发射断层扫描(PET): 这些项目应侧重于配体,以用于新型和重新定位的疗法的靶点结合和药效学测量。该RFP将支持新型PET配体的药代动力学,安全性,合成和临床开发。研究小组应包括在开发供人类使用的PET配体方面有经验的个人。
  • 磁共振成像(MRI): 所建议的结构或功能方法应该已经在以下方面具有概念验证数据 人类患者 并可翻译用于临床。可以测量新颖目标并显着改进MR技术中当前可用方法的方法具有更高的优先级。
  • 磁共振波谱(MRS): 应在申请的初步数据部分中证明检测与疾病或特定药物有关的特定分子或蛋白质的能力。

脑脊液(CSF)天天电玩城下载标志物 可以是单个分析物或一组分析物;但是,建议的签名中应包含以下概念验证数据: 人类患者样本 并且特定的分析物组合应充分合理。

功能活动措施 适用于该RFP的包括脑电图(EEG),脑磁图(MEG)和经颅磁刺激(TMS)。 仅考虑针对EEG,MEG和TMS的高度新颖的技术或分析。 这些建议必须满足以下条件:

  • 提议的方法是对临床实践中已经存在的用于诊断和监测痴呆症的功能性措施的改进。
  • 应建立天天电玩城下载标志物及其与疾病的天天电玩城下载学联系并明确描述
  • 人类患者应完成概念验证数据

其他新颖的方法: 天天电玩城下载标记应该已经在至少少数人类样本中被识别和验证。

期望与评估

所有提案应解决以下问题:

使用环境: 该RFP将考虑将促进阿尔茨海默氏症药物开发的所有使用类别背景'和相关的痴呆症。这些类别, 根据FDA的定义包括诊断,监测,预测,预后,药效/反应和药敏性/风险天天电玩城下载标志物。 预期的使用环境,它定义了天天电玩城下载标记'的预期临床用途,应在申请中说明。 开发计划应适合于所描述的使用环境。

拟议的天天电玩城下载标志物与当前可用的天天电玩城下载标志物的比较: 淀粉样蛋白和tau蛋白的PET成像和CSF标记物可以区分阿尔茨海默氏症’的疾病和健康对照组具有很高的特异性和敏感性。申请人必须牢记这些测试(更便宜,更易于使用,侵入性更小等),并证明其与现有测试方法的敏感性/特异性相比的优势(CSF Aβ,CSF tau,PET扫描,MMSE等)。

商业和临床翻译的潜力: 所有提案都应考虑商业化或临床使用的途径。申请人应清楚说明拟议的天天电玩城下载标志物如何适应当前的临床前景。申请人应阐明研究在商业化道路上的落脚点,并概述拟议的计划。应提供明确的里程碑和可以通过/不可以通过的决策点。鼓励确定潜在的未来商业伙伴。

此外,将对所有提案进行以下评估:

  • 在人类研究中将天天电玩城下载标志物与疾病病理生理学联系起来的新颖性和天天电玩城下载学可行性
  • 拟议方法的科学和技术价值
  • 使用拟议的天天电玩城下载标志物在临床前和人体样品中初步数据的强度
  • 创新水平
  • 可行性,研究设计和方法
  • 项目的调查员,组织能力和预算

 

申请提交

查看 申请说明 了解申请步骤。

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如有科学查询,请联系:
Meriel Owen,博士,科学事务助理主任
[email protected]

有关合同和在线资金门户的查询,请联系:
赠款和与任务相关的投资团队
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