开始之前

  1. 查看我们的 资金机会 并仔细阅读 the RFP for which you're applying.
  2. 阅读 申请和资助政策 .
  3. 使用登录或创建帐户 ADDF资金门户  开始申请程序。请注意,新申请人应在1-2个工作日内进行注册。

 

审核流程和时间表

应用程序分为两个步骤进行审查:

  1. 意向书(LOI): ADDF’的科学团队将评估LOI,以确定拟议的项目是否与ADDF一致'的任务和资金重点。

    时间线: 通常,申请人可以在提交意向书后的2-3周内收到通知。
     
  2. 完整建议: 受邀的完整建议书将由我们的外部科学和业务审查委员会的成员进行审查。我们的150多名科学和商业评论员代表世界各地’是来自学术界,生物技术和制药界最受认可的专家。审核员认为可资助的提案将由ADDF进行进一步的尽职调查’的科学团队和顾问达成最终的资助决定。

    时间线: 通常,申请人可以在提交完整提案后的3-4个月内收到通知。

意向书

申请人应通过以下方式提交意向书(LOI): ADDF资金门户.

1.填写联系方式和项目信息(例如标题,持续时间,要求的金额)。

2.意向书包括以下内容的简要说明:

  • 科学依据和背景:将本节的重点放在拟议的药物靶标或生物标记物与疾病过程的关系上,以及您的方法如何针对相同或相似的靶标/作用方式或生物标记物方式(最大300字)与开发中的其他药物进行比较
  • 具体目标:列出具体目标和/或里程碑。对于临床试验,请简要描述试验设计,包括总体和终点。 (最多300个字)
  • 关键支持数据摘要:提供关键的临床前简要摘要(体外体内)或证明拟进行的研究合理的临床数据(最多300字)
  • 仅适用于重新提交:对每个审阅者的逐点书面答复'需要注释。上载为“申请人对审阅者的回复”。

完整提案

在提交完整的建议之前,需要获得批准的意向书。如果受邀,请通过 ADDF资金门户.

无法在截止日期之前提交完整建议书的申请人可以在下一个周期内提交他们的建议书,而无需提交新的意向书,除非建议的工作已更改。在错过两个截止日期之后,申请人必须提交新的意向书。

除了意向书中自动填充的部分(这些部分将保留到完整的建议书中,并且可以在此阶段进行编辑或扩展),还将要求您编写以下内容:

  • 执行层摘要: 对拟议工作的简要,非机密描述,以向公众传达项目的公共卫生相关性(最多300字)。如果申请获得资助,则摘要将发布在我们的 在线作品集.
  • 传记摘要: 这应该以第三人称书写,并且应包含诸如当前职位,最高学位和当前研究领域(最多300字)之类的信息。

完整建议书的其余部分包括以下信息,将以PDF格式上传。

  • 应用程序主体
  • 商务包(仅适用于生物技术公司)
  • 补充材料(可选)

Review the instructions below for the required sections 和 forms for the 申请主体, Business packet 和 Supplemental material.

申请主体

申请书的主体应包括(A)项目叙述和(B)相关表格。请按照以下显示的顺序将它们编译成一个PDF并以“申请主体”。期望和评估标准在相应的RFP中列出。

A.项目叙述

项目叙述是提案的核心部分,应包含下面列出的1-8小节(在提案中用数字表示每个小节)。第1-6小节的文字不得超过20页。 清晰易读 数字应嵌入文本中。 至少使用11pt。字体和1“边距。

1.背景和基本原理(本节不应超过2页)

  • 讨论拟议的作用机制或模式或生物标记物与疾病过程之间的关系。最有力的建议将包括人类样品(如果有),转基因或成年动物模型中的靶标验证证据。
  • 讨论拟议的阿尔茨海默病治疗方法的新颖性'疾病,相关的痴呆和/或认知老化。围绕相同的靶标或生物标志物模式讨论相关程序,包括数据冲突的程序;如果已知,请说明您程序的优点。
  • 用于药物开发/临床计划,讨论与机制相关的潜在机制相关的副作用和脱靶活动。

2.支持数据

请参考相应的RFP 期望值并提供相关的支持数据。

3.项目计划和目标

  • 列出明确的目标和/或科学里程碑,并明确定义推进项目的通过/不通过决策点。
  • 时间表:提供时间表,以完成每年每个资金年度的每个季度的拟议里程碑/交付成果(可以采用表格或甘特图格式)。
  • 用足够的风险评估和标准来讨论该程序的潜在陷阱,以证实该程序在每个里程碑的持续性。
  • 讨论重要的下一个实验,以推进该计划以吸引更多的资金/许可。

4.实验设计与方法

提供有关研究设计和方法的详细信息,包括化验类型,样本量,统计方法等。

5.药物发现小组和资源说明

  • 描述研究小组,表明已具备完成研究目标所需的专业知识和资源。
  • 在没有内部专家的情况下,请提供有助于执行实验工作的外部合作伙伴(例如顾问,合同研究组织(CRO))的说明。 (请尽可能提供不止一家供应商的有竞争力的报价。报价应上传到附录材料包中)。
  • 讨论是否包括从事临床前或临床研究设计或商业化计划制定的具有药物开发专业知识的顾问。
  • 在适用的情况下,确定任何潜在的商业伙伴,并指出您是否已与这些公司进行对话

6.知识产权(IP)

  • 提供有关现有知识产权和起诉阶段的信息(例如,使用,物质组成)。如果当前没有IP,请描述生成IP的计划。请注意,如果您希望项目生成新的IP。
  • 指出任何操作自由的问题。
  • 简要讨论未来的方向以及最终的商业化途径。

7.其他研究支持

列出其他已授予和尚待研究的研究资助。包括赠款标题,主要调查员,调查员的工作量百分比,赠款机构,金额和预计资助期限。指出目标或研究人员的努力与其他资金在拟议工作中的重叠。

8.参考

没有首选的引用样式。 请限制为100个参考。

B.相关项目明细表

填写并提交与您的项目相关的表格。所有提案都需要预算和简介。项目叙述和相关表格应以PDF格式上传, 按照以下顺序:

  • 复合报告卡 (药物发现/临床程序和PET配体开发程序所需)
  • 液体生物标志报告卡 (液体生物标志物必需)。参考FDA 生物分析方法验证指南  适当的参数包括在建议的分析中。
  • 动物研究问卷  (对于任何建议在动物模型中进行功效或概念验证研究的项目,都需要)
  • 人体调查表  (任何将招募人类受试者的临床试验或生物标志物研究均需要)
  • 预算和理由 (所有程序都必需)。完成预算模板,并为每个订单项提供简要说明。请检查可允许的费用 这里.
  • 传记信息 (所有程序都必需)。为项目中涉及的每个关键人员包括一个生物素描。现有的NIH生物素描形式(点击这里 用于空白的NIH生物草图表格)或其他格式。

业务包: (Only for biotech companies)

需要业务数据包 对于所有生物技术公司 并应包含以下信息。请 compile a single PDF and upload as “Business Packet”.

  1. 需求陈述
  2. 商业计划书或企业战略–包括公司描述和历史,任务说明,市场分析,风险分析,里程碑,科学和财务目标以及未来计划
  3. 管理结构说明–包括董事会成员名单
  4. 大写表格
  5. 财务报表–资产负债表,损益表,现金流量表
  6. 公司'当前的年度预算
  7. 迄今为止的投资者说明
  8. 知识产权摘要–记录所有链接到该项目的IP,包括未决IP或已授予IP,以及是否希望生成新IP;如果专利可以在线在线获取,请包含链接以代替附加完整文件

补充材料(可选):

如果您要提交补充材料,请 编译成一个PDF and upload as “补充材料。”这可能包括可能对审核委员会有用的其他信息,例如:

  • 支持IRB的临床方案
  • 供应商或合同研究组织(CRO)的报价。请尽可能附上来自多家供应商的竞争性报价。
  • 支持/合作信
  • 未发表的手稿(最多3篇未发表的论文 will be accepted)

应链接公开打开的出版物和专利,以代替附加完整文件。请 不要 包括展示台或完整的专利。

 

ADDF资金门户

如果您对在线申请系统或流程有任何疑问,请联系与赠款和任务相关的投资团队,网址为: [email protected].