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延缓阿尔茨海默氏痴呆症发作的新方法将在3期临床试验中进行测试

2015年1月28日

类别:新赠款

AGB101可能是第一种改变高危患者发展为老年痴呆症的轻度轻度认知障碍(aMCI)进展的药物’s dementia

老年痴呆症’的药物发现基金会(ADDF)今天宣布向其提供90万美元的赠款 AgeneBio,这是一家开发针对神经和精神疾病的创新疗法的制药公司。这项赠款将支持FDA注册的AGB101的3期临床试验的启动,AGB101是一种针对轻度轻度认知障碍(aMCI)的新治疗方法。 aMCI是记忆力差于一个人预期的状态’的年龄,被认为是阿尔茨海默氏症的痴呆前期’的疾病。这是ADDF向AgeneBio提供的第二笔款项。

AGB101是低剂量的专有配方 左乙拉西坦大约以最常见的癫痫处方剂量的十五分之一给予患者。这种治疗剂已经商业化了十多年,并提供了特征鲜明的安全性,其预期剂量是AGB101预期剂量的十五倍。 AgeneBio预计将于2015年下半年启动AGB101 3期临床计划。

AGB101是第一个也是唯一针对海马亢进的疗法,这是阿尔茨海默氏症aMCI阶段的特征性疾病’的疾病。 3期试验将建立在对动物模型和aMCI患者的研究基础之上,这些研究已证明减少海马体过度活跃对恢复维持认知功能和记忆所必需的脑功能的重要性。据信aMCI会影响65岁及65岁以上人群的10%至20%。目前尚无FDA批准的阿尔茨海默氏症痴呆前期患者的治疗方法’疾病,这代表了巨大的未满足的临床需求。

“ADDF很高兴能够支持AgeneBio促进该候选药物的临床开发,从而使aMCI患者受益,” said the ADDF’的执行董事兼首席科学官霍华德·菲利特(MD)。“这种治疗方法有可能改变阿尔茨海默病的病程’疾病,恢复正常的脑功能,并保留记忆力和认知能力。”

“我们非常感谢ADDF对我们的药物开发计划的持续支持,” said AgeneBio’首席执行官杰里·麦克劳克林(Jerry McLaughlin)。“这笔额外的赠款是对我们临床计划的有力支持,并且随着研究的进展,我们期待与ADDF合作。”

AgeneBio’其药物研发工作的基础是其创始人Michela Gallagher博士,约翰·霍普金斯大学心理与脑科学教授Krieger-Eisenhower和神经遗传学与行为中心首席研究员的研究。

关于AgeneBio

AgeneBio是一家新兴的制药公司,致力于开发创新疗法,以预防神经衰弱并保留和恢复与患有轻度认知障碍(aMCI)(即阿尔茨海默病有症状的痴呆症阶段)的未服务患者的认知功能’氏病以及其他神经和精神疾病。 AgeneBio’约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)和全球领先的研究中心数十年来的研究表明,海马的过度活动会导致认知障碍,并导致神经退行性变。这种过度活跃是aMCI的特征。如果获得批准,AgeneBio’s处于3期预备状态的主要候选药物AGB101,将是第一个也是唯一针对海马过度活跃的治疗药物,并且可能是第一个减缓阿尔茨海默氏病进展并延迟其发作的治疗药物’痴呆症。 AgeneBio也有一种新颖的GABAAα5个处于发现后期阶段的小分子程序,对包括aMCI,自闭症和精神分裂症在内的各种未治疗疾病具有潜在的治疗潜力。