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领先的基金会发布建议以加速药物再利用

2014年6月26日

类别:倡议

论文解决了挑战并探索了机会,以刺激重新采用FDA批准的阿尔茨海默氏症药物’s, Parkinson’和相关疾病

一个新的 同行评审出版物 来自老年痴呆症’的药物发现基金会(ADDF)和帕金森氏症的迈克尔·J·福克斯基金会’s研究(MJFF)提供了有关慈善机构,行业和政府组织如何推进美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于治疗神经退行性疾病的药物的战略性见解。该论文发表在《临床与转化神经病学年鉴》上,是与这些领域的专家合作编写的,强调了在阿尔茨海默病等新疾病适应症中测试批准的药物所面临的独特挑战和缺乏商业诱因’s or Parkinson’疾病,可能对他们有益。

“批准的药物通常没有专利权的剩余期限,这限制了商业投资于必要的试验中的商业兴趣,这些试验可能证明对新适应症有效,” said the paper’首席作者戴安娜·希曼(Diana Shineman)博士,ADDF科学事务总监。  “我们的论文通过概述基金会和政府如何共同合作以加速向患者提供有前途的改用药物来应对这些挑战。”

这些想法包括增加政府和基金会的定向资助;建立创新的公私伙伴关系;制定与新用途适应症相关的专利变更的专利法;解决FDA审核和批准流程中的障碍;建立创新的专利使用费结构,以提供经济诱因来证明测试旧药治疗新疾病的成本是合理的。

“尽管继续开发新药很重要,但重新调整用途提供了机会来利用已经经历了漫长而昂贵的审批程序的药物,”MJFF首席执行官Todd Sherer博士说。“我们对患者群体有义务确保我们使用一切可能的手段来加速神经退行性疾病的治疗发展。”

重新调整用途可以迅速加快药物开发的时间表;重新用途研究中正在研究的药物已经通过了安全性测试,配方开发和制造。改变用途还可以消除与将新化合物推向市场相关的许多主要挑战,包括冗长的临床试验,极高的成本和大量的临床试验患者群体。 

可以通过访问《临床和转化神经病学年鉴》来获得全文。 网页.

关于迈克尔·福克斯(Michael J. Fox)帕金森基金会’s 研究

作为世界’是帕金森州最大的非营利机构’的研究,迈克尔·J·福克斯基金会(Michael J. Fox Foundation)致力于加速帕金森病的治愈’疾病,并改善了今天患有这种疾病的人的治疗方法。基金会通过积极资助,高度针对性的研究计划以及帕金森氏症科学家的积极全球参与来实现其目标’的患者,业务负责人,临床试验参与者,捐赠者和志愿者。迄今为止,基金会除了资助超过4.5亿美元的研究经费之外,还从根本上改变了治疗的进展轨迹。在全球帕金森枢纽运营’在研究方面,基金会与行业领导者,学术科学家和政府研究资助者进行了开创性的合作;增加参与者进入帕金森的人数’在线工具Fox Trial Finder进行疾病的临床试验;促进帕金森’通过高调的宣传,活动和宣传来提高意识;并协调全球数千名Fox团队的基层参与。