公告公告

阿尔茨海默氏病药物发现基金会在今日FDA独立委员会关于Biogen Aducanumab的表决中的声明

2020年11月6日

分类:研究更新

FDA的一个独立咨询委员会今天在几票中表示,它不相信Biogen的临床研究数据。’s aducanumab支持药物’批准用于早期阿尔茨海默病患者’s disease.

“Although today’非约束性委员会的投票不是最终决定,这提醒人们寻找有效的治疗阿尔茨海默氏症的挑战’s disease,”阿尔茨海默氏病学博士,执行董事兼首席科学官霍华德·菲利特(Howard Fillit)说’的药物发现基金会(ADDF)。“药物试验很复杂,并不总是能提供我们想要的明确答案。但是,一项临床试验建立在另一项临床试验的基础上,为我们提供了帮助下一步的线索。” 

FDA’最终的决定并非总是遵循独立委员会的建议,预计在2021年初。如果FDA批准aducanumab,它将是第一个被FDA批准的改变阿尔茨海默病病程的药物。’疾病并减缓其认知能力下降。但是阿杜那单抗或任何单一药物不太可能是灵丹妙药。

ADDF’远见卓识的方法扩展了科学界’从狭窄地关注诸如淀粉样斑块的单一因素,到更广泛地关注衰老的各个方面(衰老的生物学),这是阿尔茨海默氏症的第一大危险因素’s disease. Alzheimer’s是一种复杂的疾病,具有多种潜在原因。与癌症和艾滋病毒一样,菲利特博士说阿尔茨海默氏症’最好通过药物组合治疗,这些药物将为个别患者提供精确的药物治疗方法。

临床试验中有多种产品线,有100多种药物。目前,ADDF支持其中20%的药物。研究人员已经超越了淀粉样蛋白和tau蛋白的研究方法,并正在开发针对与阿兹海默症相关的多种药物靶标的潜在治疗方法’以及生物学老化,例如炎症,血管问题和基因突变。

Fillit博士说,今天还有另一个重要的里程碑’s meeting. “阿杜那单抗试验是一个里程碑,因为它是第一个使用生物标志物测试招募患者的试验之一。”通过使用Amyvid筛选参与者™这是一项在ADDF的早期支持下开发的淀粉样PET成像测试,研究人员确定他们正在招募大脑中有淀粉样斑块的患者,这是阿尔茨海默氏症的标志’s和aducanumab的靶标。“Biomarkers —从PET扫描和CSF液体测试到上周’关于首个血液测试生物标志物的公告—在阿尔茨海默氏症的新时代响起’s drug development.”

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