我们如何评价

我们评估有关促进大脑健康和预防痴呆症的策略的可用证据—例如FDA批准的药物,草药补品和维生素—并总结我们在评级中的发现。

一些策略非常有前途,但尚未经过严格的科学研究检验。其他人已经过测试,但显示出对大脑健康的影响很小。还有一些安全隐患可能超过任何潜在的好处。因此,我们对证据,潜在利益和安全性进行评分。所有评分均由阿尔茨海默氏症的神经科学家确定’药物发现基金会’s Aging & Alzheimer'的预防计划,并由我们审核 临床咨询委员会.

为了评估科学证据的强度,我们考虑了许多因素,包括研究的类型,研究的规模和持续时间,涉及的患者类型,研究结果的一致性以及可能存在的利益冲突。我们对人类临床研究的评价高于对动物或试管进行的临床前研究。如果研究直接检查治疗方法的使用,也将获得更高的评价。例如,关于维生素摄入量的研究比关于维生素水平如何在个体之间自然变化的研究更适用,因为低维生素水平可能是疾病的结果而不是原因。这些因素会增加或降低评级,遵循以下一般准则。

有多项随机对照试验或一项随机试验与观察性研究的系统评价相结合的证据,全部在人类中进行。临床前研究已经开发出治疗的生物学原理。

证据包括至少一项适当设计的随机对照试验或对观察性研究的系统评价,所有这些都在人类中进行。临床前研究已经开发出治疗的生物学原理。

有来自人类研究(例如随机试验,开放或非对照试验或观察性研究)的疗法使用证据。临床前研究已经开发出治疗的生物学原理。

在动物和试管中进行的临床前研究已经评估了其潜在的生物学效应,但尚无关于其对人类大脑健康的影响的信息。

尚未进行有关脑健康的人类临床研究,也未进行过临床前研究已开发出治疗该病的生物学原理。

我们使用现有证据评估对大脑健康的潜在益处。我们的评级基于潜在利益的范围(无论是长期的还是短期的)以及该利益对日常生活的有用程度。例如,某些治疗可能会潜在地提高认知测验的分数,但对日常工作或生活任务却没有可测量的影响。由于一些最有前途的治疗方法尚未经过严格测试,因此我们将潜在获益与证据分开评估。

研究表明对长期大脑健康具有临床意义的益处。

研究表明,这对短期脑部健康有明显的好处,对长期脑部健康有小好处。

研究表明,短期或长期的脑部健康获益不大,但临床证据尚不确定(即在日常生活中不太可能引起注意)。

迄今为止的研究表明,对大脑健康的益处是不可能的。

没有研究证据可估计对大脑健康的潜在益处。

该等级反映了健康成年人在其医师指导下以标准剂量长期使用的情况。任何治疗选择的安全性都会根据年龄,健康状况,遗传,用药和其他变量而变化。

风险极低。大量的临床研究表明,对于大多数人来说,副作用或不良事件非常罕见或轻微。这项研究可能包括几项高质量的长期随机试验或对消费者使用情况的严格售后监测。

低风险。有限的临床研究表明,对于大多数人来说,副作用或不良事件很少见或轻微。这项研究可能包括一项或两项高质量的长期随机试验,对消费者使用情况进行有限的上市后监视,或者尚未发现健康风险但尚未在科学研究中进行长期监视的广泛消费者使用情况。

中度风险。广泛的临床研究引起了人们对重大副作用或不良事件的关注。或者,临床研究不能预测重大风险,但是由于没有长期的随机试验或长期的广泛消费者使用而受到极大限制。

高风险。临床研究表明严重的副作用或不良事件。或者,临床研究完全不足以衡量安全性,没有相关的随机试验,也没有长期消费者使用的可靠信息。

没有临床研究证据或消费者/患者的使用。